公司介紹
海門慧聚藥業有限公司位于江蘇省南通市海門市三廠工業園區,由美國麻省理工學院博士后、化學教授楊登貴先生于2000年牽頭創辦,為上市公司湖南景峰醫藥股份有限公司(000908.sz)的控股子公司,系國家第一批高新技術企業,主要從事高端藥物活性成分(api)的工藝研究、放大及其產業化生產。
公司擁有超過120人的研發、藥事法規團隊;有超過200人的質量、生產、ehs的管理團隊;具有完善的質量體系,配套國際頂級的分析檢測設施,為全球制藥公司提供研發、放大及注冊申報的完整、高效的服務平臺。
公司先后通過了中國藥監局(cfda)、中國農業部(moa)、美國藥監局(fda)、歐盟藥監局(edqm)、日本藥監局的cgmp(優良制藥規范)認證;先后被評為省級創新型企業、省級重大科技成果轉化企業、省級創新型團隊重點扶持企業、省優秀服務外包企業;同時也通過多家國際前20位諸如輝瑞制藥(pfizer)、諾華制藥(novartis)、勃林格殷格翰 boehringer-ingelheim 、梯瓦制藥(teva pharmaceutical)等制藥企業的認證。
公司研發中心擁有6個設施齊全的多功能研發實驗室,1個專業化的抗腫瘤藥物研發實驗室;配備公斤級、中試級、擴試級、商業化生產梯度齊全的生產設備,14條專用或多用的gmp生產線,設置6個潔凈區。多條生產線已經通過fda、edqm、pmda審計,取得sfda、moa、edqm、fda、pmda的gmp證書。