國(guó)際藥品注冊(cè)專 (2人)
6000-7999元/月
保險(xiǎn)年終獎(jiǎng)節(jié)日福利8小時(shí)工作制健康體檢通訊補(bǔ)貼
基本要求
- 工作地點(diǎn)：南京 - 南京
- 性別要求：性別不限
- 學(xué)歷要求：本科及以上
- 專業(yè)要求：醫(yī)藥
- 外語(yǔ)語(yǔ)種：英語(yǔ)
- 招聘方式：全職
- 年齡要求： - 歲
- 工作經(jīng)驗(yàn)：一年以上
- 職位類別：藥品/醫(yī)療器械注冊(cè)+英語(yǔ)
崗位職責(zé)
1.翻譯并審核藥品的注冊(cè)資料和文件，使符合申報(bào)要求（出口/進(jìn)口注冊(cè)）；
2.根據(jù)注冊(cè)要求獨(dú)立編寫制劑注冊(cè)文件及申報(bào)，熟練編寫原料藥dmf的文件；
3.跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展，并對(duì)項(xiàng)目中的問題給予指導(dǎo)；
4.負(fù)責(zé)在客戶審計(jì)前對(duì)工廠的預(yù)檢查；客戶審計(jì)陪同、跟蹤及整改回復(fù)；
5.公司注冊(cè)文件的日常維護(hù)，按照客戶要求和法規(guī)要求更新注冊(cè)文件。
相關(guān)經(jīng)驗(yàn)、技能要求
全日制本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、藥事法規(guī)、藥學(xué)英語(yǔ)等相關(guān)專業(yè)；
英語(yǔ)六級(jí)，聽說讀寫熟練；
熟悉國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)、gmp指南及usp/ep等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
1.能較強(qiáng)的文獻(xiàn)/網(wǎng)站檢索，資料查閱收集能力；
2.工作認(rèn)真細(xì)心，責(zé)任心強(qiáng)，善于溝通協(xié)調(diào)，團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力強(qiáng)；
3.1～3年國(guó)內(nèi)或國(guó)外注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)、有做過歐美申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
4.有3年及以上藥企（生產(chǎn)/質(zhì)量）或藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)（合成/制劑/分析，申報(bào)資料審核）工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
注:本崗位也歡迎應(yīng)屆生前來(lái)應(yīng)聘。入職后，會(huì)根據(jù)工作經(jīng)歷及專業(yè)等進(jìn)行工作側(cè)重點(diǎn)分配、培養(yǎng) （如進(jìn)口注冊(cè)、出口注冊(cè)、現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)、業(yè)務(wù)支持等）。
提示：用人單位以各種理由收取非正規(guī)費(fèi)用（押金、服裝費(fèi)、報(bào)名費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、體檢費(fèi)、要求購(gòu)買充值卡、刷信譽(yù)、淘寶刷鉆、YY網(wǎng)絡(luò)兼職、加YY聯(lián)系等）均有騙子嫌疑，請(qǐng)?zhí)岣呔琛?a href="javascript:;" onclick="showlg('規(guī)避求職風(fēng)險(xiǎn)','/person/rhfzsphd.htm',420,500,2);" class="admin">查看詳情
聯(lián)系方式/地圖
- 公司地址：南京市玄武區(qū)****
- 郵政編碼：********
- 聯(lián)系電話：********
- 聯(lián) 系 人：********
- 傳 真：********
- E-mail：********
您可能感興趣的職位
- 職位名稱
- 學(xué)歷要求
- 工作地區(qū)
- 薪資待遇
- 操作
常州人才招聘網(wǎng) IE8.0以上版本支持 未經(jīng)書面授權(quán)不得轉(zhuǎn)載